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印度抽检发现一批狂犬病疫苗不合格 疑为假冒品
📋总体概括
印度药品监管机构抽检发现一批广泛使用的狂犬病疫苗Abhayrab效价不达标，且样品与厂家印度免疫学有限公司的留存对照样品在标签、二维码、瓶盖颜色等多方面存在显著差异，疑为假冒品。监管机构已致函各邦要求严密监控批号KE25012疫苗的流通。印度每年近6000人死于狂犬病，这是不到两年内第二次发现该疫苗疑似假冒，暴露出药品流通监管的严重漏洞。
⚡关键信息
- ▸印度药监局将Abhayrab狂犬病疫苗批号KE25012列为不合格产品，疑为假冒品
- ▸抽检样品通过无菌、水分、鉴别测试，但未通过效价测试，被归类为质量不达标和标签不当药品
- ▸样品与厂家留存对照品在标签、二维码验证、瓶盖颜色、许可证信息、包装文字等方面存在显著差异
- ▸印度每年报告近6000起狂犬病死亡病例，该病死率几乎100%，Abhayrab是第一道防御手段
- ▸印度免疫学公司占印度狂犬病疫苗市场40%份额，这是不到两年内第二次发现疑似假冒产品
🔥犀利点评
狂犬病一旦发作几乎必死，疫苗造假不是普通商业欺诈，是变相杀人。更刺眼的是不到两年内两次出事，说明第一次的教训根本没有转化为系统性整改。假冒品能做到连二维码验证和瓶盖颜色都仿得让抽检都难以一眼识破，说明造假链条已相当成熟。厂家和联邦监管机构对路透社的置评请求集体沉默，本身就是一种态度。印度药品监管体系的信用，恐怕要为此买单。
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