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脑机接口驶入快车道：三类证扩容突破，IPO第一股争夺升温
📋总体概括
脑机接口产业正从概念验证走向市场兑现。9月4日，南京山海医疗的「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，这是其不到一年内拿下的第二张Ⅲ类证，全国首款脑深部信号采集与刺激一体化电极。同日，术理创新启动科创板IPO辅导，拟年底前申报。目前A股尚无脑机接口主业上市公司，至少四家公司已启动IPO。行业注册证从以Ⅱ类为主转向Ⅲ类接连突破，「设备+耗材」国产闭环正在成型，产业化进入加速期。
⚡关键信息
- ▸9月4日山海医疗「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，系全国首款脑深部Spike/LFP采集与刺激一体化电极
- ▸自2025年9月「明瞳」设备获批以来，山海医疗不到一年内拿下两张Ⅲ类证，打破行业多为Ⅱ类证的格局
- ▸同日术理创新启动科创板IPO辅导，目标年底前提交上市申报
- ▸A股尚无以脑机接口为核心主营的上市公司，至少四家公司已明确启动IPO，多家在筹备中
- ▸山海医疗2015年启动自研，打破高端电生理设备进口垄断，服务上百家高校院所
🔥犀利点评
两张Ⅲ类证加一家IPO辅导，脑机接口终于露出了商业化的真面目——不再靠发布会讲故事，而是靠注册证和招股书说话。一体化电极切的是功能神经外科的真实手术痛点，逻辑比泛泛的「意念控制」扎实得多。但要注意，四家公司抢「第一股」说明融资窗口期心态浓厚，赛道能否撑起多家上市公司，最终还得看付费方是医院还是资本。
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