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国内首款AI辅助创新药获批上市 AI制药有望迎来需求奇点

财联社深度·2026/9/6 23:41:28🔗 原文

📋总体概括

西湖大学联合西湖实验室、西湖制药研发的盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,成为国内首款AI辅助研发获批的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用三年半,远快于传统新药研发周期。浙商证券认为多Agent加干湿试验闭环的AI制药平台正把药物早期发现从低频验证转向高频高通量迭代范式,短期带动验证需求井喷,长期看平台持续迭代能力是行业核心。百普赛斯、南模生物等验证服务标的有望受益。

关键信息

  • 盐酸伊司特韦片获国家药监局附条件批准上市,为国内首款AI辅助研发获批的原创药
  • 该药从源头发现到完成临床试验仅用时三年半,研发效率显著提升
  • 浙商医药指出多Agent+干湿试验闭环本质是临床前研发与验证的自动化
  • 高频迭代短期将带来验证阶段需求井喷,长期平台能力提升和泛化才是行业核心
  • 百普赛斯提供AI设计抗体的高通量表达与一体化体外验证服务,南模生物累计构建超25000种基因工程动物模型

🔥犀利点评

三年半跑完一款原研药,这不是营销话术而是可验证的事实,AI制药终于从PPT走进药监局批件。但别急着狂欢:附条件批准意味着后续验证压力仍在,单个成功案例不等于范式革命。真正的看点是浙商点出的逻辑——验证环节才是最先兑现收入的洼地,卖铲子的百普赛斯、南模生物比赌谁能成为医药界Claude靠谱得多。

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