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首例受试者入组背后：广生堂首揭乙肝功能性治愈“三大Peak研究”完整版图
📋总体概括
9月5日，广生堂公告其创新药子公司广生中霖的GST-Peak-Triple三联全口服方案（GST-HG141+GST-HG131+核苷类药物）治疗慢性乙肝的II期临床完成首例受试者入组给药，研究进入实际执行阶段。公司同时首次系统披露「登峰计划」三大临床研究矩阵：Peak-Triple（三联全口服半年疗程）、Peak-Immune（一年全口服加免疫巩固）及Peak-Core（GST-HG141单药III期及两年拓展），从单药到联合、从短期到长期梯次布局，标志着其乙肝功能性治愈攻关从单点推进升级为体系化作战，后续疗效数据与资金、出海等外部支撑是关键变量。
⚡关键信息
- ▸9月5日广生堂公告，GST-Peak-Triple三联全口服方案II期临床完成首例受试者入组并给药，进入数据累积执行阶段
- ▸三联方案由GST-HG141、GST-HG131与核苷（酸）类药物组成，采用随机、双盲、安慰剂对照设计
- ▸公司首披「登峰计划」完整矩阵：Peak-Triple、Peak-Immune、Peak-Core三项研究覆盖半年到两年不同疗程与组合策略
- ▸Peak-Core中的GST-HG141单药III期已启动，是三大基石药物中推进最快的管线
- ▸外部支撑包括国家重大专项、定增落地与创新药出海中标，影响研究推进节奏与含金量
🔥犀利点评
首例入组只是临床的「开工典礼」，离疗效证明还差着整整一个II期。广生堂聪明之处在于把单点试验包装成体系叙事——三Peak梯次布局确实有战术纵深，但资本市场最该盯的不是PPT矩阵，而是HG141单药III期能否交出硬数据。乙肝功能性治愈是全球难题，全口服组合若成，价值巨大；若联用只是叠加核苷类的面子工程，三张牌也会 simultaneously 失灵。定增和出海中标是输血管，数据才是心脏，别本末倒置。
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