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诺和诺德Wegovy再拓儿童市场 约四成受试儿童不再肥胖
📋总体概括
诺和诺德公布「STEP Young」III期试验结果:在6岁至12岁以下重度肥胖儿童中,每周注射一次Wegovy(司美格鲁肽)68周后,40.4%的受试儿童不再被归类为肥胖,且治疗组BMI降幅显著优于安慰剂组。试验同时配合饮食控制和运动等生活方式干预,安全性数据与成人及青少年试验一致,未发现影响生长发育的问题。这是首项验证该药对低龄儿童有效的研究,为Wegovy向下拓展儿童肥胖市场提供关键证据,也使其领先于尚未在儿童群体验证的礼来同类药物。
⚡关键信息
- ▸STEP Young试验中,40.4%的受试儿童在治疗68周后不再被归类为肥胖
- ▸受试儿童年龄均在6岁以上、未满12岁,入组时BMI多处于重度肥胖区间
- ▸试验达到主要终点:Wegovy治疗组BMI降幅显著优于安慰剂组
- ▸所有患者同期接受热量控制饮食与增加运动的生活方式干预
- ▸礼来同类减肥药对儿童的有效性尚未得到临床证实
🔥犀利点评
这是GLP-1大战的下一张牌桌:成人市场打完,儿童市场开抢。40.4%这个数字看着漂亮,但前提是「假定完全依从」——现实里让孩子长期每周挨针、控制饮食,依从性必然打折。更狠的是商业化逻辑:美国每五个孩子就有一个肥胖,若获批,儿童适应症将是几十年的用药生命周期,比成人的终身价值还高。诺和诺德抢在礼来之前拿下低龄儿童数据,卡位意图明显。但给12岁以下孩子长期用药的安全性,哪怕试验没问题,伦理和舆论这关才是真正的硬仗。
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