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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅文章·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬,国产预防性mRNA疫苗接连取得突破:9月7日华兰疫苗的新型流感mRNA疫苗获国家药监局临床试验默示许可,为国内首家;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗拿到药品注册证书(国药准字S20260070),系基于Omicron变异株的第三代产品。一企首进临床、一企获批上市,标志着国产mRNA技术平台从新冠单点突破转向多病种、快速迭代的产品管线验证阶段。

关键信息

  • 9月7日华兰疫苗流感mRNA疫苗获临床默示许可,注册分类为预防用生物制品1.2类,系国内首家
  • 9月10日沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获药品注册证书,国药准字S20260070
  • 沃森获批产品为基于Omicron变异株的第三代新冠疫苗,体现毒株迭代能力
  • 三天内两个节点,显示国产mRNA管线从新冠向流感等病种扩展

🔥犀利点评

两个节点摆在一起看才有意义:新冠mRNA的商业窗口早已关闭,沃森的第三代获批更多是技术平台的能力背书,而非赚钱生意;真正的看点是华兰把mRNA押向流感这个有稳定接种需求的存量市场。mRNA赛道经历了疫情后的资本退潮,现在比拼的不是故事而是迭代速度和成本,国产厂商能否在流感、RSV等常规疫苗上证明平台价值,才是这场验证的真正考题。

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